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          過程控制及信息化系統


          1、潔凈室動態粒子與微生物監測及控制系統

               我們吸收國際先進經驗和新理念,致力于為制藥企業提供符合GMP要求認證要求的潔凈區環境檢測及工器具檢測綜合解決方案。GMP要求“潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求,包括達到靜態和動態的要求”。無菌藥品和非無菌藥品符合要求的生產環境,是保證藥品質量的重要前提。我們的監測范圍包括:1、塵埃粒子監測;2、風速監測;3、壓差監測;4、浮游菌檢測

          2、中藥提取控制系統

                   中藥生產采用自動化控制技術是中藥生產行業的大勢所趨,能夠更好的與藥品的生產工藝結合起來,使中藥生產的工藝操作和參數得到科學的、有效的、嚴格、精準的監測和控制,保證生產過程平穩性和可控性,保證產品的穩定和均一,實現中藥生產過程智能化、檢測自動化。有利于提高藥品的產量和質量、穩定工藝狀況、強化生產管理,使中藥制藥的生產工藝技術、裝備水平和質量控制水平實現質的飛躍,從而最大程度的滿足生產需要和產品的要求。

          3、生物發酵自控系

                   發酵過程參數的檢測與控制,是為了使發酵過程滿足菌株生理和生化的特征,控制整個過程朝有利于生產的方向發展。 通常檢測及控制的參數有:物理量測量(溫度、壓力、體積、流量、攪拌轉速等)、理化量測量(pH、溶解氧、溶解CO2等),化學量測量(基質、前體、產物及濃度)以及生物學和生物化學測量(生物量、細胞形態、酶活性、胞內成份等)。

          4、原料藥合成自動化控制系統

                  原料藥合成是通過溶媒將固體原料溶解,在催化劑的作用下通過一系列的化學反應得到目標產物的過程,整個過程反應控制繁瑣,條件要求苛刻,配方與批次管理至關重要。此方案適用于:單一生產路線,多工藝品種的原料藥生產流程;控制比較繁瑣,復雜的單工藝流程單工藝路線產品;多工藝流程、路線,多品種的原料藥生產流程。




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